Oficina da Anvisa Avança na Construção de um Sistema Regulatório Mais Forte

A Anvisa promoveu, em Brasília, uma oficina dedicada a aprimorar processos e fortalecer a gestão de riscos no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). O encontro faz parte da estratégia para que o Brasil seja reconhecido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como Autoridade Reguladora de Referência — um status que pode facilitar a entrada de produtos brasileiros em outros mercados, reduzindo exigências duplicadas e ampliando a credibilidade internacional do país. Esse reconhecimento depende da avaliação da OMS por meio da ferramenta Global Benchmarking Tool (GBT), que mede o nível de maturidade das agências reguladoras.

Durante os dias 9 e 10 de dezembro, representantes de vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, além de especialistas em boas práticas de fabricação, participaram da oficina “GBT no SNVS – Processos e Riscos”. O evento, realizado com apoio do Hospital Alemão Oswaldo Cruz por meio do Projeto IntegraVisa, discutiu a necessidade de um Sistema de Gestão da Qualidade integrado em todas as instâncias do SNVS. A proposta central é garantir que processos, padrões e práticas de qualidade sejam compartilhados e aplicados de forma uniforme em todo o país.

Como resultado, será criado um grupo de trabalho responsável por desenvolver um manual técnico com diretrizes para implementação do Sistema de Gestão da Qualidade. Esse documento deve orientar a padronização de atividades, o gerenciamento de riscos e a melhoria contínua dos processos. A iniciativa fortalece a rede de vigilância sanitária e aproxima o Brasil do reconhecimento internacional, ampliando a confiança global no sistema regulatório nacional.

O que isso significa para a sua empresa?

O avanço do Brasil rumo ao reconhecimento internacional como autoridade regulatória fortalece o ambiente de negócios. Um sistema sanitário mais maduro e padronizado aumenta a previsibilidade, reduz incertezas e melhora a credibilidade dos produtos brasileiros no exterior. Para as empresas, isso significa menos barreiras técnicas, maior aceitação internacional e um cenário regulatório mais estável e confiável.

Como sua empresa pode se beneficiar

Com a evolução do SNVS e a adoção de práticas de qualidade mais robustas, empresas que se alinham às exigências sanitárias ganham vantagem competitiva. Consultorias especializadas podem ajudar a adaptar processos internos, implementar sistemas de gestão da qualidade e garantir conformidade com padrões internacionais. Isso facilita exportações, fortalece a reputação da marca e abre portas para novos mercados, tornando o crescimento mais seguro e sustentável.

Entre em contato conosco e descubra como tornar o processo de regularização mais simples e eficiente para o seu negócio.

fontes

• https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/oficina-discute-processos-e-riscos-para-fortalecer-a-vigilancia-sanitaria

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